ISO 13485

MDSAP는 의료기기 제조 및 판매 기업의 품질 관리 시스템을 평가하는 프로그램으로, 여러 국가의 규제 요구사항을 충족하도록 설계되었습니다. ISO 13485를 기반으로 하며, 심사 중복을 줄여 시간과 비용을 절감하고 국제 시장 진출을 돕습니다.